Autoimmune Diseases

Autoimmune diseases (ADs) is a condition in which the immune system mistakenly attacks the body’s own tissues/cells. Over 80 types of ADs have been identified in humans and ADs can occur in any part of the body (see the left diagram below). The incidence of ADs is increasing rapidly worldwide in recent years due to environmental changes. ADs are now the 4th largest cause of disability in women and the 8th leading cause of death for women between ages 15-64.                                                                                                                                                 

Current in vitro diagnostics (IVD) of ADs mainly depends on the detection of circulating auto-antibodies specifically associated with certain ADs (see the right diagram below). By generating autoantigen-based immunoassays, corresponding autoantibodies can be determined in the blood stream of patients via the autoantigen-autoantibody interaction.

Multiple detection methods, such as ELISA, immunofluorescence test, and radio-immunoassay, have been applied for the diagnosis of ADs. However, there are several major challenges remained:

  • The sensitivity and accuracy of the majority of existing diagnostic kits is very low, as the auto-antigens used for these assays are mainly produced in E. coli cells, therefore do not preserve proper epitopes for efficient recognition of autoantibodies.

  • Low throughput for screening for multiple ADs whereas many ADs are inter-related.

  • Detection of autoantibodies can not provide pathogenic insights.                                                                                           

ImmunoDiagnostics has developed a comprehensive platform ranging from the discovery of novel autoantibodies and biomarkers for ADs, production of high-quality recombinant autoantigens with structures resembling native protein in vivo, to development and clinical validation of highly sensitive and specific immunoassays for autoantibodies and new biomarkers. Our unique tech platform has significantly increased the detection rate and specificity for multiple major ADs.                                                        

By far, we have developed a series of ready-to-use diagnostic kits and high-quality raw materials for ADs:

  • >25 high-quality recombinant autoantigens using insect and mammalian cell expression systems;

  • 5 highly sensitive and specific ELISA kits;

  • 6 types of membrane-based test strips for 7 major ADs.                                                                                                   

All the kits and raw materials have been validated in >300 clinical samples and been proven to show excellent batch-to-batch repeatability, specificity, and accuracy.

Product List

Ready-to-use Immunoblot ANA Strips

Cat No.        Datasheet               Product Name                                       Indications

61000                                                   ANA-19s                  SLE, MCTD, SS, CREST, PM/DM, SSc, PBC

61001                                                   ANA-17s                        SLE, MCTD, SS, CREST, PM/DM, SSc

61002                                                 ANA-12s-a                                       SLE, MCTD, SS

61003                                                 ANA-12s-b                                  SLE, MCTD, PM/DM

61004                                                   ANA-9s                                               SLE, MCTD

61005                                                   ANA-6s                                                     SLE

High-sensitive ELISA Kits

Cat No.        Datasheet               Product Name                                    Assay Range

31A040                              Human Anti-dsDNA ELISA (IgG)                  20-600 IU/ml

31A030                            Human Anti-Histones ELISA (IgG)                10-500 RU/ml

31840                             Human GAD Autoantibody Elisa Kit              5-2000 IU/ml

31330                            Human Neutrophile Elastase Elisa Kit          0.156-10 ng/ml

31300                                   Human Proteinase 3 Elisa Kit                   0.156-10 ng/ml

Validated High-quality Autoantigens

Autoantigens of Systemic Lupus Erythematosus

Cat No.        Datasheet               Product Name                      Species              Expression System

41540                                                    SmD1                                 Human                   Sf9 insect cells

41550                                                    SmD3                                 Human                   Sf9 insect cells

41530                                                   SmB/B'                               Human                   Sf9 insect cells

41570                                                    PCNA                                 Human                   Sf9 insect cells

41A035                                         Native Histones                      Human                 Mammalian cells

41560                                                 RPLP0 (P0)                          Human                        E.coli cells

41A040                                                 dsDNA                               Bovine                        

41810                                               Histone H2A                         Human                        E.coli cells

41820                                               Histone H2B                         Human                        E.coli cells

41830                                                 Histone H3                          Human                        E.coli cells

Autoantigens of Mixed Connective Tissue Disease

Cat No.        Datasheet               Product Name                      Species              Expression System

41510                                                 U1snRNP A                         Human                   Sf9 insect cells

41520                                                 U1snRNP C                         Human                   Sf9 insect cells

41500                                             U1snRNP 68/70                     Human                   Sf9 insect cells

Autoantigens of Sjøgrens Syndrome

Cat No.        Datasheet               Product Name                      Species              Expression System

41580                                                  SSA/Ro60                           Human                   Sf9 insect cells

41590                                                  SSA/Ro52                           Human                   Sf9 insect cells

41600                                                    SSB/La                              Human                   Sf9 insect cells

Autoantigens of Polymyositis / Dermatomyositis

Cat No.        Datasheet               Product Name                      Species              Expression System

41470                                                        Jo1                                  Human                   Sf9 insect cells

41480                                                        PL7                                  Human                   Sf9 insect cells

41490                                                       PL12                                Human                   Sf9 insect cells

41A180                                                  Ku70/80                            Human                   Sf9 insect cells

41A190                                                  Mi2 beta                            Human                   Sf9 insect cells

Autoantigens of Systemic Sclerosis / CREST Syndrome

Cat No.        Datasheet               Product Name                      Species              Expression System

41610                                                    CENP A                              Human                   Sf9 insect cells

41620                                                    CENP B                              Human                   Sf9 insect cells

41630                                                      Scl 70                                Human                   Sf9 insect cells

41650                                                   PmScl 75                             Human                   Sf9 insect cells

Autoantigens of Autoimmune Diabetes 

Cat No.        Datasheet               Product Name                      Species              Expression System

41842                                          GAD65 (full-length)                  Human                   Sf9 insect cells

41846                                     GAD65 (1-45aa truncated)         Human                   Sf9 insect cells

41847                                     GAD65 (1-95aa truncated)         Human                   Sf9 insect cells

41850                                                           IA2                                Human                        E.coli cells

Autoantigens of Autoimmune Hepatitis (AIH) and Primary Biliary Cholangitis (PBC)

Cat No.        Datasheet               Product Name                      Species              Expression System

41A052                                                     LC 1                                 Human                   Sf9 insect cells

41A062                                              BCOADC-E2                        Human                   Sf9 insect cells

41A072                                                 OGDC-E2                           Human                   Sf9 insect cells

41A082                                                   PDC-E2                             Human                   Sf9 insect cells

41A162                                                   SP100                                Human                   Sf9 insect cells

41A152                                                   SLA/LP                              Human                   Sf9 insect cells

©2019 by ImmunoDiagnostics Limited.